Слайд 1
Мы с Настей: «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» (аппараты вращающаяся корзинка и лопастная мешалка, среда растворения, скорос
(аппараты вращающаяся корзинка и лопастная мешалка, среда растворения, скорос
Презентация на тему «Мы с Настей : «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» (аппараты вращающаяся корзинка и лопастная мешалка, среда растворения, скорос»
10 слайдов · сгенерирована в Презентоше — бесплатном генераторе презентаций
Слайд 2
Цель испытания
Испытание на растворение для твердых дозированных лекарственных форм применяют, чтобы определить, сколько действующего вещества переходит в среду растворения за заданное время в стандартных условиях. Для таблеток, капсул и гранул это один из основных показателей качества, а для многокомпонентных форм допускается оценка по наименее растворимому веществу. В фармакопейных требованиях обычно указывают контроль результата по значению не менее 80 процентов от заявленного содержания за 45 минут, если не предусмотрено иное.
Слайд 3
Аппарат Вращающаяся корзинка
Аппарат I «Вращающаяся корзинка» используют, когда лекарственную форму помещают в сухую корзинку и опускают ее в сосуд со средой растворения. Прибор работает за счет вращения корзинки, которое обеспечивает перемешивание и контакт образца с жидкостью. Если в частной фармакопейной статье не сказано иначе, испытание проводят на шести единицах лекарственной формы.
Слайд 4
Аппарат Лопастная мешалка
Аппарат II «Лопастная мешалка» применяют для твердых лекарственных форм, которые должны равномерно контактировать со средой растворения при постоянном перемешивании. Этот способ удобен для оценки высвобождения вещества из таблеток и капсул, когда важно имитировать условия движения жидкости в желудочно-кишечном тракте. Выбор скорости вращения и объема среды определяют фармакопейной статьей для конкретного препарата.
Слайд 5
Среда растворения
Среду растворения выбирают с учетом свойств действующего вещества и заданного диапазона pH, чаще всего в физиологической области. В качестве примеров фармакопея указывает хлороводородную кислоту для pH 1,0–1,5, а также фосфатные или ацетатные буферные растворы для pH 4,5, 5,5, 5,8 и 6,8. Перед использованием среду обычно деаэрируют и доводят до температуры 37 ± 0,5 °С.
Слайд 6
Подготовка образца
Перед началом испытания в каждый сосуд помещают установленный объем среды растворения и проверяют ее температуру. Затем в аппарат загружают по одной единице лекарственной формы, если в нормативной документации не указано иначе. После запуска прибора отбирают пробы в строго заданные моменты времени, чтобы оценить скорость высвобождения действующего вещества.
Слайд 7
Температура И Деаэрация
Температура среды растворения во время всего исследования должна составлять 37 ± 0,5 °С. Это условие необходимо, чтобы результаты были сопоставимы с данными, полученными в других лабораториях и при регистрации препарата. Перед испытанием среду деаэрируют, нагревая ее примерно до 41 °С и фильтруя под вакуумом через фильтр с размером пор не более 0,45 мкм.
Слайд 8
Кислотная И Буферная Стадии
Для ряда лекарственных форм испытание проводят в две стадии: сначала в кислотной среде, затем в буферной. На первой стадии используют, например, 750 мл 0,1 М хлороводородной кислоты, а после этого переходят к буферной среде с pH около 6,80. Такой подход помогает проверить устойчивость оболочки и последующее высвобождение вещества в условиях, приближенных к кишечной среде.
Слайд 9
Оценка Результата
После отбора проб в растворе определяют содержание действующего вещества по методике, указанной в частной фармакопейной статье. Результат сравнивают с установленным критерием растворения, который обычно выражают как процент от заявленного содержания. Если показатель не достигает нормы, препарат считается не соответствующим требованиям по растворению.
Слайд 10
Заключение
Испытание на растворение позволяет объективно оценить, как быстро и полно действующее вещество высвобождается из твердой лекарственной формы. Основу метода составляют стандартизованные аппараты, строго заданная среда растворения, температура 37 ± 0,5 °С и контроль времени отбора проб. Именно сочетание этих условий делает результаты воспроизводимыми и пригодными для сравнения качества препаратов.
Нужна такая же презентация, но по своей теме?
Презентоша сгенерирует презентацию по любой теме за минуту — бесплатно.
Создать презентациюРазделы:Фармацевтика
Другие готовые презентации
Деньги и платежиStaying active: benefits of exerciseHttps://rg.ru/2024/05/29/reg-lnr/maestro-s-peredovoj.html?ysclid=mvy46vqygf807063886Проблемы истории «пещерных городов» в Крыму.Создай презентацию. Реальные фотографии, а не рисунки и иконки. Фотографии непосредственно рядом с соответствующими текстовыми пунктами. Розовое оформПластик угроза XXI века